各醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送企業(yè)：
為進一步規(guī)范我市醫(yī)用耗材及檢驗試劑市場流通秩序，有效預防配送企業(yè)違法經(jīng)營行為，加強對醫(yī)用耗材及檢驗試劑供應渠道的管理。構建配送企業(yè)合法守信的經(jīng)營理念，切實保障醫(yī)用耗材及檢驗試劑安全有效。根據(jù)市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局研究決定，對在株洲市從事醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送的企業(yè)進行入圍審核，現(xiàn)將有關要求通知如下：
一、實行入圍審核的對象
擬2013至2014年在株洲市從事醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送的企業(yè)(不包含單獨從事高值耗材配送的企業(yè))。
二、對配送企業(yè)的要求
凡是屬于審核范圍內(nèi)的配送企業(yè)必須每年度在株洲市食品藥品監(jiān)督管理局進行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級認定工作，只有取得A級或A級以上認定的單位方能獲得入圍資格。各配送企業(yè)要指定專人向市食品藥品監(jiān)督管理局申請信用等級評定工作，新增（變更）經(jīng)營范圍、調整銷售人員等要實時向市食品藥品監(jiān)督管理局報告及時備案。中標企業(yè)的產(chǎn)品只能讓獲得入圍資格的配送企業(yè)進行配送，未取得入圍資格的配送企業(yè)不能在株洲地區(qū)從事醫(yī)用耗材及檢驗試劑的配送工作(單獨從事高值耗材配送的企業(yè)除外)。
三、配送企業(yè)需準備的材料
見附件。
四、審核程序
(1)提交材料：由擬在本市內(nèi)從事醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送業(yè)務的企業(yè)提交以上材料，在規(guī)定時間內(nèi)報送到株洲市食品藥品監(jiān)督管理局，材料準備一式兩份。
(2)審核：市食品藥品監(jiān)督管理局對配送企業(yè)提供的材料進行審核，確認報送材料的真實性，并根據(jù)審核結果向配送企業(yè)頒發(fā)信用等級證明。
(3)備案：審核通過的材料一份交市食品藥品監(jiān)督管理局，另一份交湖南振湘醫(yī)藥電子商務有限公司株洲分公司備案。
注：入圍材料遞交有效時間為2012年12月21日至2013年1月20日。地點：株洲市天元區(qū)珠江南路513號株洲市食品藥品監(jiān)督管理局二樓株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會辦公室。株洲市衛(wèi)生局辦公樓413室。
聯(lián)系人：李永紅。電話：0731-27587921。
劉萬能。電話：0731-28838608。
株洲市衛(wèi)生局 株洲市食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年十二月十七日
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