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仿制藥自主做學(xué)術(shù)時(shí)機(jī)已到 可提升整體競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力

    有人覺(jué)得仿制藥不需要做學(xué)術(shù)，跟隨即可。有人覺(jué)得仿制藥企業(yè)的學(xué)術(shù)做不過(guò)原研廠(chǎng)家，認(rèn)命即可。筆者不同意。

　　仿制藥一開(kāi)始當(dāng)然可以跟隨，原研的開(kāi)荒，仿制的撿麥穗，沒(méi)必要自己做學(xué)術(shù)，但是當(dāng)跟隨得差不多了，和原研藥齊步走了，就沒(méi)什么可跟的了，這時(shí)候如果有實(shí)力就應(yīng)該自己做學(xué)術(shù)了。

　　原研藥大部分來(lái)自外企，即便如此，原研產(chǎn)品也在中國(guó)做學(xué)術(shù)，研究論文也發(fā)表在中國(guó)的專(zhuān)業(yè)雜志上，也給中國(guó)的醫(yī)生看；產(chǎn)品也給中國(guó)患者吃；外企員工也是中國(guó)人（頂多有1~2個(gè)外國(guó)人），甚至國(guó)外的研發(fā)總部可能還有中國(guó)科學(xué)家。為什么仿制藥企業(yè)做學(xué)術(shù)做不過(guò)原研廠(chǎng)家呢？原因無(wú)非有二，一是意識(shí)，二是投入。

　　仿制藥如何做學(xué)術(shù)呢？把自己當(dāng)成原研的就可以了，先根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)情況、市場(chǎng)容量、產(chǎn)品特點(diǎn)綜合分析，確定主攻科室，然后深入研究醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和當(dāng)前臨床治療的方案和機(jī)會(huì)，在此基礎(chǔ)上確定研究方向，得出合乎邏輯的假設(shè)，然后設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，組織臨床試驗(yàn)，然后是論文發(fā)表，試驗(yàn)結(jié)果推廣。這個(gè)過(guò)程表面上比較容易理解，順利實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵點(diǎn)則在于深厚的醫(yī)學(xué)功底。

　　人們對(duì)這件事可能有兩點(diǎn)擔(dān)心：一是這樣不就等于給原研藥做嫁衣嗎？不是由跟隨變成被跟隨，成了冤大頭嗎？這種擔(dān)心大可不必，因?yàn)閲?yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)態(tài)度能夠贏得專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的好感，讓醫(yī)生更信賴(lài)你，另外就是誰(shuí)先提出理論，客戶(hù)就認(rèn)可誰(shuí)，這是社會(huì)規(guī)律。仿制藥缺的不是銷(xiāo)售能力，而是專(zhuān)業(yè)能力。一旦專(zhuān)業(yè)能力得到提高，其整體競(jìng)爭(zhēng)力將大大超過(guò)某些原研藥企業(yè)。

　　第二個(gè)擔(dān)心是，臨床研究肯定能得出想要的結(jié)果嗎？當(dāng)然不一定。科研是客觀的，但里面也有體現(xiàn)功力的地方，體現(xiàn)在科研方向的選擇、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的假設(shè)上，這個(gè)假設(shè)實(shí)際上是“道”，是對(duì)規(guī)律的前瞻性把握，先把握住了規(guī)律，然后用試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證，所以符合規(guī)律的假設(shè)更容易被驗(yàn)證是正確的。反之，得出的試驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品不利是否就不好呢？也不是！一個(gè)產(chǎn)品不可能包治百病，用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)證實(shí)產(chǎn)品在一個(gè)治療方向上沒(méi)有效，并大膽承認(rèn)，反而會(huì)讓人們對(duì)產(chǎn)品在其他治療方向上的療效更為信賴(lài)。大家看看某些外企和國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，大部分外企的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)寫(xiě)得非常詳細(xì)，不良反應(yīng)的描述非常精確，毫無(wú)遺漏，而且用紙都是銅版紙；有些國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)關(guān)于不良反應(yīng)寫(xiě)得非常少，好像沒(méi)有副作用，用紙也粗糙，是膠紙。結(jié)果呢？很多醫(yī)生包括患者還是認(rèn)為外企產(chǎn)品的質(zhì)量好，于是，有些外企產(chǎn)品出了問(wèn)題，最嚴(yán)重的后果是產(chǎn)品退市，而有些國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品出了質(zhì)量問(wèn)題，最嚴(yán)重的后果則是企業(yè)破產(chǎn)。

　　現(xiàn)在外企原研的腳步放慢了，國(guó)內(nèi)已經(jīng)跟隨得肩并肩，學(xué)術(shù)推廣成了處方藥營(yíng)銷(xiāo)的主旋律，到了仿制品獨(dú)立自主做學(xué)術(shù)，走自己路的時(shí)候了。 作者：馬寶琳

文章來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)