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我國加緊中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)研究 建質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

    我國正加緊中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究，建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。記者1月8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究已在科技部立項，并獲得較大的經(jīng)費支持。

    建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究主要包括六個方面：第一，建立中藥材資源與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，從源頭確保中藥的質(zhì)量。第二，建立符合中藥特點的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，為中藥安全有效提供保證。第三，根據(jù)中藥特點建立和完善生產(chǎn)規(guī)范體系，確保中藥質(zhì)量的生產(chǎn)過程。中藥的質(zhì)量更多的是要靠生產(chǎn)工藝過程，包括原輔料、原材料的控制。第四，建立和完善中藥研發(fā)與上市前技術(shù)評價標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。第五，建立和完善中藥上市后安全性監(jiān)測與再評價規(guī)范。第六，健全和完善中藥注冊管理，建立系統(tǒng)的技術(shù)審評體系，以評價中藥的有效性和安全性。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉透露，在中藥標(biāo)準(zhǔn)制定方面，去年年底正式成立的第九屆藥典委員會，已經(jīng)啟動了2010年版中國藥典的修訂，其中包括中藥部分的修訂，目前正在研究和制定修訂大綱。同時，對現(xiàn)在已有的原局頒或者部頒的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)、整體的修訂工作也在考慮之中。

文章來源：中國中醫(yī)藥報