中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化具有戰(zhàn)略意義 |
| 發(fā)布日期：2008-01-14 09:18:44 |
中藥湯劑，是中醫(yī)臨床辨證論治、立法配方的主要治療手段。湯劑集諸味藥于一體，共同起到吸收好、療效快的作用。但是湯劑使用存在許多問題，如煎煮費時間、浸出不完全、量大難服用、攜帶不便、分劑量不均、飲片不衛(wèi)生、質(zhì)量不穩(wěn)定等。據(jù)統(tǒng)計，中醫(yī)臨床應(yīng)用湯劑與中成藥的比例已從上世紀(jì)50年代的7：3下降至現(xiàn)在的3：7。飲片使用量的日益下降，反映中醫(yī)特色的辨證治療越來越少，直接影響到中醫(yī)藥的發(fā)展，因此飲片改革勢在必行。 隨著人類疾病譜的變化及一些化學(xué)藥物的毒副作用逐漸被人們認(rèn)識，中藥以其療效的獨特性和其來源的自然性越來越受到世界各國人民的青睞。而傳統(tǒng)中藥“飲片入藥，臨用煎湯”的用藥方式，已不適應(yīng)現(xiàn)代人的生活節(jié)奏，其產(chǎn)品質(zhì)量的不可控性、臨床療效的不確定性與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展越來越不相符，因而集成現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和先進(jìn)的中藥制劑技術(shù)、檢測手段將中藥飲片制成顆粒，供臨床使用已經(jīng)是大勢所趨，具有廣闊的發(fā)展空間，是中醫(yī)藥發(fā)展史上的一項重大改革，該項目填補了國內(nèi)空白，已列入國務(wù)院《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。 配方顆粒產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 日本、韓國、臺灣由于其中醫(yī)藥教育及科研基礎(chǔ)較差，不掌握中醫(yī)辨證論治、隨證加減的技術(shù)和經(jīng)驗，因而其生產(chǎn)的“漢方藥”或“科學(xué)中藥”以中醫(yī)經(jīng)方為主，不能充分發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢。 江陰天江藥業(yè)有限公司在國內(nèi)率先研制開發(fā)中藥配方顆粒，堅持以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，并廣泛采用現(xiàn)代制藥工藝技術(shù)和質(zhì)量控制手段，建立了600余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并開展了中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的藥效學(xué)比較、臨床療效比較、劑量換算、穩(wěn)定性等方面的系統(tǒng)規(guī)范研究。產(chǎn)品經(jīng)國內(nèi)400多家醫(yī)療單位及國際歐美亞等20多個國家和地區(qū)的試用，安全有效，市場前景廣闊。除天江藥業(yè)外，國內(nèi)其他集團(tuán)也在積極參加此項目研究，產(chǎn)業(yè)化趨勢正在形成。 中藥配方顆粒適應(yīng)了現(xiàn)代人臨床用藥的需求，適應(yīng)了正在變化的生活方式和生產(chǎn)特點，提高了國際上對中藥科學(xué)性的認(rèn)識程度，這一行業(yè)的發(fā)展前景非常廣闊。依靠我國中藥基礎(chǔ)研究優(yōu)勢，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥配方顆粒，對中醫(yī)藥走向世界，提高我國中藥在國際市場競爭力具有重要的戰(zhàn)略意義。 中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化的戰(zhàn)略意義 1．繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥理論，保持中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢 辨證論治是中醫(yī)臨床特色與優(yōu)勢的集中體現(xiàn)，中藥湯劑因人、因病、因證靈活遣藥組方，是辨證論治的最重要手段。隨著經(jīng)濟(jì)、社會、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，傳統(tǒng)中藥湯劑煎熬費時、服用不便、工藝粗放、缺乏質(zhì)量控制等弊端，不能適應(yīng)現(xiàn)代社會發(fā)展的需求。中藥配方顆粒遵循中醫(yī)藥理論，保留了中醫(yī)辨證論治的特色，在使用時仍采用中藥“君、臣、佐、使”配伍原則。 在傳統(tǒng)湯劑的基礎(chǔ)上，根據(jù)中藥的性質(zhì)研究科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝，制定了先進(jìn)可行的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，將其加工成為規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、工業(yè)化的現(xiàn)代中藥制劑。 2．促進(jìn)中藥的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化 中藥配方顆粒質(zhì)量控制應(yīng)用薄層色譜、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代分析技術(shù)，建立了中藥材、中藥飲片和中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立了農(nóng)藥殘留量、重金屬含量等安全性標(biāo)準(zhǔn)，提高了中藥質(zhì)量控制水平，推動了中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。 同時，中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化實施，增強企業(yè)自主科技創(chuàng)新能力和核心競爭力，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的科技成果，培養(yǎng)一批懂得中藥配方顆粒的專業(yè)技術(shù)人才，對中醫(yī)藥走向世界，提高我國中藥在國際市場競爭力具有重要的戰(zhàn)略意義。另外，正在研制的中藥配方顆粒工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，涉及到中藥現(xiàn)代化的大部分研究內(nèi)容，其科研成果上溯可應(yīng)用到飲片、藥材、種植、種子的研究，下延到中成藥、保健品等的開發(fā)，對中藥現(xiàn)代化具有積極的推動作用。 3．形成新興產(chǎn)業(yè) 中藥配方顆粒改變了數(shù)千年來中藥湯劑臨用時煎熬的用藥方式，將分散的家庭或藥房熬藥轉(zhuǎn)變?yōu)楣I(yè)化生產(chǎn)，形成具有市場競爭力的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)。節(jié)約社會資源。同時，中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化，對中藥材的需求量很大，可帶動中藥材基地建設(shè)，改變目前中藥材生產(chǎn)分散、粗放的小農(nóng)經(jīng)濟(jì)模式，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化，帶動農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。 4．應(yīng)用范圍廣闊，優(yōu)勢明顯 中藥配方顆粒不僅供臨床配方應(yīng)用，還可作為中成藥、醫(yī)院制劑、中藥保健品的原料。避免重復(fù)投資浪費。 同時，科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝提高了中藥有效成分的提取率，節(jié)約了藥材資源。規(guī)?；a(chǎn)節(jié)省了藥房、患者煎藥的人工。同時配方顆粒體積小，便于貯存、運輸，節(jié)省了運輸成本和倉儲面積。配方顆粒便于保管，避免了藥材貯存中因霉變、蟲蛀、鼠咬等造成的損失。 5．提高人類健康水平 中藥配方顆粒安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便，其性價比優(yōu)于西藥、中成藥，可減少醫(yī)藥費的開支，提高中華民族乃至全人類的健康水平。 文章來源：中國中醫(yī)藥報 |
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