上海華聯(lián)制藥廠被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》 |
| 發(fā)布日期：2007-12-13 15:53:29 |
| 在衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合調(diào)查組的指導(dǎo)和參與下，上海市政府相關(guān)部門(mén)近期基本查明上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷藥物損害事件原因。上海華聯(lián)制藥廠因造成重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，企業(yè)相關(guān)責(zé)任人已被公安部門(mén)拘留。相關(guān)賠付工作已啟動(dòng)。
現(xiàn)已基本查明：華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中，現(xiàn)場(chǎng)操作人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)藥品中，導(dǎo)致了多個(gè)批次的藥品被硫酸長(zhǎng)春新堿污染，造成重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。華聯(lián)制藥廠有關(guān)責(zé)任人在前期的聯(lián)合調(diào)查組調(diào)查期間和后期公安機(jī)關(guān)偵察中，有組織地隱瞞違規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)。 目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已依法吊銷(xiāo)該廠所持有的《藥品生產(chǎn)許可證》，沒(méi)收違法所得，并給予《藥品管理法》規(guī)定的最高處罰。上海市公安機(jī)關(guān)已對(duì)相關(guān)責(zé)任人實(shí)行了刑事拘留，并將依法追究其刑事責(zé)任。上海市政府責(zé)成上海醫(yī)藥（集團(tuán)）成立安撫與理賠工作小組，啟動(dòng)相關(guān)賠付工作。衛(wèi)生部門(mén)繼續(xù)做好患者治療。 信息來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng) 2007年12月13日 發(fā)布 |
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