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國家藥監(jiān)局:藥品通用名稱必須非黑即白

    藥品包裝盒上的藥品通用名稱必須使用黑色或者白色，并且要與背景色形成強(qiáng)烈對比。這是記者昨天從國家食藥監(jiān)管局了解到的信息，此舉旨在進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱的使用，規(guī)避可能存在的視覺誤差。
    
    國家食藥監(jiān)管局日前發(fā)出通知，對2006年3月出臺的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)問題進(jìn)行解釋。目前，僅有兩種情況可以申請使用藥品的商品名稱，一種為新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分且在保護(hù)期、過渡期或者監(jiān)測期內(nèi)的藥品；另外則是在我國具有化合物專利，且該專利在有效期內(nèi)的藥品。藥品通用名稱不得使用除黑、白外的其他顏色，淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可，但要與其背景形成強(qiáng)烈反差。
    
    藥品標(biāo)簽不得超出說明書的范圍，不得印制暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。不得印制“××省專銷”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“××監(jiān)制”、“××總經(jīng)銷”、“××總代理”等字樣。藥品適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣，不得僅注明“詳見說明書”。注明的“主要內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴(kuò)大范圍。
    
    藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定主要針對當(dāng)前社會反應(yīng)強(qiáng)烈的藥品名稱混亂、一藥多名等問題。目前，上海已經(jīng)有1000多個批次的緊急常用藥通過了審批。

文章來源：文匯報(bào)