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國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《藥品差比價規(guī)則（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市，計劃單列市及副省級省會城市發(fā)展改革委、物價局：
　　為進一步提高藥品定價科學性和透明度，規(guī)范藥品價格行為，促進企業(yè)公平競爭，我們研究制定了《藥品差比價規(guī)則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，請貫徹執(zhí)行，并將有關(guān)問題通知如下：

　　一、本通知發(fā)布后，各地應(yīng)加緊研究制定具體實施細則，并最遲于2005年3月底以前執(zhí)行。

　　二、《藥品差比價規(guī)則（試行）》執(zhí)行后，價格主管部門在制定調(diào)整藥品價格，以及醫(yī)療機構(gòu)在制定中標的政府定價和政府指導價藥品零售價格時，須按照《藥品差比價規(guī)則（試行）》執(zhí)行。

　　三、我委已制定公布的藥品價格，我委將在重新制定和調(diào)整價格時，按照《藥品差比價規(guī)則（試行）》進行調(diào)整。地方已制定公布的補充劑型規(guī)格品價格，各地可結(jié)合本地實際情況進行調(diào)整。

　　附：《藥品差比價規(guī)則（試行）》。
                                                                                                            
 
  
中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                   二○○五年一月七日 

附：
藥品差比價規(guī)則（試行）

　　第一條　為規(guī)范藥品定價行為，提高藥品定價科學性和透明度，制定本規(guī)則。

　　第二條　本規(guī)則適用于政府定價、政府指導價藥品（指藥品制劑）。

　　第三條　本規(guī)則對政府定價、政府指導價藥品，按照價格管理的需要進行了歸類。

　　實行政府定價或政府指導價的西藥，凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達的化學成份相同的藥品制劑，歸類為同種藥品（化學成份相同，命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的，歸類為同種藥品）；

　　實行政府定價或政府指導價的中成藥，國家標準規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同且國家標準規(guī)定的處方相同的藥品制劑，歸類為同種藥品（處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品）。

　　第四條　本規(guī)則所稱的劑型、規(guī)格及藥用包裝材料定義，以國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。

　　第五條　本規(guī)則所稱藥品差比價，是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。

　　第六條　本規(guī)則所稱代表品，是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。

　　第七條　確定藥品差比價關(guān)系考慮的主要因素為：平均生產(chǎn)成本、生產(chǎn)技術(shù)水平、臨床應(yīng)用效果、使用方便程度以及治療費用等。

　　第八條　劑型差比價，是指同種藥品在單位含量相同的前提下，不同劑型之間價格的差額或比值。未標識有效成份含量的中成藥劑型，以相同日服用數(shù)量為前提計算劑型差比價。常用劑型差比價見附表一。

　　第九條　規(guī)格差比價，是指同種藥品同一劑型由于規(guī)格（包括含量、裝量、重量、包裝數(shù)量或藥品性狀等）不同而形成的價格差額或比值。

　?。ㄒ唬┍疽?guī)則所稱含量，是指一種藥品制劑中包含的國家標準規(guī)定的有效成份的數(shù)量。

　?。ǘ┍疽?guī)則所稱裝量，是指單位容器內(nèi)藥品制劑的容量。

　　（三）本規(guī)則所稱重量，是指最小計量單位的藥品的重量。

　?。ㄋ模┍疽?guī)則所稱包裝數(shù)量，是指零售包裝內(nèi)包含的按最小計量單位計算的藥品制劑數(shù)量；零售包裝指最小零售包裝（不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝）。

　?。ㄎ澹┍疽?guī)則所稱藥品性狀，是指藥品制劑的物理特性或形態(tài)。

　　第十條　規(guī)格差比價中的含量差比價關(guān)系

　　以代表品價格為基礎(chǔ)，其他條件相同，含量增加1倍（或減少50%），價格相應(yīng)乘以（或除以）1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度，以有效成份的市場平均價格為權(quán)重加權(quán)平均計算。

　　非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價計算公式為：(K=比價值，X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量)。

　　葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液，暫不適用上述含量比價。

　　第十一條　規(guī)格差比價中的裝量或重量差比價關(guān)系

　　以代表品價格為基礎(chǔ)，其他條件相同，裝量或重量增加1倍（或減少50%），價格相應(yīng)乘以（或除以）1.9。

　　非整倍數(shù)關(guān)系的裝量（重量）差比價計算公式為：(K=比價值，X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)。

　　有含量標識的注射液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的，在價格上不予區(qū)分；10ml以上的，溶液（劑）裝量每增（減）10ml，價格加（減）0.05元。

　　第十二條　規(guī)格差比價中的包裝數(shù)量差比價關(guān)系

　　以代表品價格為基礎(chǔ)，其他條件相同，包裝數(shù)量增加1倍（或減少50%），價格相應(yīng)乘以（或除以）1.95。

　　非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價計算公式為： (K=比價值，X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)

　　常用含量、裝量、重量和包裝數(shù)量差比價系數(shù)見附表二。

　　第十三條　規(guī)格差比價中的藥品性狀差比價關(guān)系

　　注射劑型中，在其他條件相同情況下，普通粉針在小水針基礎(chǔ)上每支加1元，凍干粉針、溶媒粉針價格在小水針價格基礎(chǔ)上每支加3元（中成藥注射劑暫不適用）。

　　藥品其它性狀，原則上不考慮差比價。

　　第十四條　包裝材料差比價，是指同種藥品相同劑型和規(guī)格，因使用不同的包裝材料而形成的價格之間的差額或比值。本規(guī)則所稱包裝材料，是指藥品最小零售單位的藥用包裝材料。

　　盒裝（指內(nèi)包裝為板裝的）口服固體制劑，在價格上不區(qū)分包裝材料差異；瓶裝口服固體和液體制劑，在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別；顆粒劑在價格上不區(qū)別包裝袋材料差別。

　　小容量注射液在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別；大容量注射液，以同容量規(guī)格玻璃瓶為基礎(chǔ)，塑料瓶最高加2元，軟袋最高加4元。

　　第十五條　按差比價計算零售價格時，尾數(shù)按以下原則取舍：百元以上零售價格尾數(shù)保留到元；百元以下、一元以上零售價格尾數(shù)保留到角；一元以下零售價格尾數(shù)保留到分。

　　第十六條　本規(guī)則未明確規(guī)定具體差比價系數(shù)的，可由省級價格主管部門按本規(guī)則確定的有關(guān)原則制定差比價并暫行，同時抄報國家發(fā)展改革委。

　　第十七條　國家發(fā)展改革委將根據(jù)市場和技術(shù)發(fā)展變化情況，不定期調(diào)整、補充有關(guān)差比價系數(shù)。

　　第十八條本規(guī)則由國家發(fā)展和改革委員會負責解釋。